Evaluación de la prueba rápida CROMATEST para la detección de Chlamydia trachomatis

Celeste Ramírez Cardentey, Vivian Kourí Cardellá, Elias Guilarte García, Darien Alejandro Fonseca Castro, Yoanna Baños Morales, Karla Fernández Fernández, Yudira Soto Brito

Texto completo:

PDF

Resumen

Introducción: La bacteria Chlamydia trachomatis provoca una de las infecciones de transmisión sexual más frecuente. La Organización Mundial de la Salud reporta aproximadamente 131 millones de casos anuales.

Objetivo: Evaluar el desempeño de la prueba rápida CROMATEST (Linear Chemicals. S.L. Barcelona España) en muestras clínicas.

Métodos: Se estudiaron 72 muestras: 38 exudados vaginales de adolescentes de los hospitales pediátricos Juan Manuel Márquez y el Cerro; y 34 muestras de orina de voluntarios del Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí. Se empleó el ensayo CROMATEST y como prueba de referencia la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real comercial. Se calculó sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo.

Resultados: Seis muestras resultaron positivas por el test rápido, cinco por la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real y una por la prueba de referencia. De las 66 muestras negativas, una fue negativa para la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real y positiva en el CROMATEST. El porcentaje de concordancia entre ambas pruebas fue del 95 % y el valor de Kappa 0,8182. Se obtuvo una sensibilidad de 83,33 %, una especificidad del 98,48 % y valores predictivos positivo y negativo de 83,33 % y 98,48 %, respectivamente.

Conclusiones: La prueba rápida CROMATEST tuvo un desempeño excelente contra la prueba de referencia; por tanto, se recomienda su utilización para la detección de Chlamydia trachomatis.

Palabras clave

Chlamydia trachomatis; CROMATEST; reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real; ITS.

Referencias

López J. Epidemiology and current control of sexually transmitted infections. The role of STI clinics. Enferm Infecc Microbiol Clín. 2019;37(1):45-9. DOI: https://doi.org/10.1016/j.eimc.2018.10.015

Jennings LK, Krywko DM. Pelvic inflammatory disease. StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 [acceso 10/07/2021]. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29763134/

Den Heijer CDJ, Hoebe C, Driessen JHM, Wolffs P, Van Den Broek IVF, Hoenderboom BM, et al. Chlamydia trachomatis and the risk of pelvic inflammatory disease, ectopic pregnancy, and female infertility: A retrospective cohort study among primary care patients. Clin Infect Dis. 2019;69(9):1517-25. DOI: https://doi.org/10.1093/cid/ciz429

Unemo M, Bradshaw CS, Hocking JS, de Vries HJC, Francis SC, Mabey D, et al. Sexually transmitted infections: challenges ahead. Lancet. 2017;17(8):e235-79. DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(17)30310-9

López M, Flores VR, Gutierréz R, Guerra FM. Prevalence, concordance and reproductive sequelae after Chlamydia trachomatis infection in Mexican infertile couples. Androl. 2020;52(10):e13772. DOI: https://doi.org/10.1111/and.13772

Kouri V, Cartaya J, Rodriguez ME, Mune M, Soto Y, Resik S, et al. Prevalence of Chlamydia trachomatis in human immunodeficiency virus-infected women in Cuba. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2002;97(8):1073-7. DOI: https://doi.org/10.1590/S0074-02762002000800001

Rivero D, Kourí V, Correa C, Martínez I, Gala A, García E. Normalización de dos ensayos de reacción en cadena de la polimerasa para el diagnóstico de Chlamydia trachomatis. Panor Cub Sal. 2013 [acceso 09/03/2021];8(1):28-35. Disponible en: https://www.redalyc.org/pdf/4773/477348950006.pdf

Guilarte E, Soto Y, Kourí V, Limia CM, Sánchez ML, Rodríguez AE, et al. Circulation of Human Papillomavirus and Chlamydia trachomatisin cuban women. MEDICC Rev. 2020;22(1):17-27. DOI: https://doi.org/10.37757/mr2020.v22.n1.5

Rivero D, Kourí V, Correa C, Martínez I, Llanes R, Barreal RT, et al. Detección de Chlamydia trachomatis en muestras de exudado endocervical mediante una prueba de diagnóstico rápido y dos técnicas de reacción en cadena de la polimerasa. Rev Cub Obstet Ginecol. 2014 [acceso 12/05/2021];40(1):48-57. Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/gin/v40n1/gin06114.pdf

Peña AB, Bonachea RR, Beltrán EM, Echemendía D, Fernández Z, Álvarez M. Daños y consecuencias de Chlamydia trachomatis en mujeres infértiles. Rev Cub Obstet Ginecol. 2019 [acceso 14/05/2021];45(2):e449. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0138-600X2019000200001

Llaguno AA. Factores socioepidemiológicos y clínicos presentes en mujeres atendidas en consulta de infertilidad. Rev Cub Obstet Ginecol. 2015 [acceso 14/05/2021];41(4):365-75. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0138-600X2015000400006

Janssen KJH, Dirks J, Dukers-Muijrers N, Hoebe C, Wolffs PFG. Review of Chlamydia trachomatis viability methods: assessing the clinical diagnostic impact of NAAT positive results. Expert Review Mol Diagn. 2018;18(8):739-47. DOI: https://doi.org/10.1080/14737159.2018.1498785

Ferrero DV, Meyers HN, Ferrero GM, Schultz DE. Self-collected glans/meatus 'dry' swab specimen and NAAT technology detects Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae - implications for public policy changes. Int J STD AIDS. 2017;28(10):985-90. DOI: https://doi.org/10.1177/0956462416684693

Grillo CF, Torres M, Gaitán HG. Rapid point of care test for detecting urogenital Chlamydia trachomatis infection in nonpregnant women and men at reproductive age. Cochrane Database Syst Rev. 2020;1(1):CD011708. DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.cd011708.pub2

World Medical Association. Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013;310(20):2191-4. DOI: https://doi.org/10.1001/jama.2013.281053

Van Delden J, Van der Graaf R. Revised CIOMS International Ethical Guidelines for Health-Related Research Involving Humans. JAMA. 2017;317(2):135-6. DOI: https://doi.org/10.1001/jama.2016.18977

Wiesenfeld HC. Screening for Chlamydia trachomatis infections in women. N Engl J Med. 2017;376(8):765-73. DOI: https://doi.org/10.1056/nejmcp1412935

Ribeiro AA, Saddi VA, Carneiro MA, Figueiredo RR, da Silva NK, de Almeida KP, et al. Human papillomavirus and Chlamydia trachomatis infections in adolescents and young women: Prevalence and risk factors. Diagn Cytopathol. 2020;48(8):736-44. DOI: https://doi.org/10.1002/dc.24460

Huai P, Li F, Chu T, Liu D, Liu J, Zhang F. Prevalence of genital Chlamydia trachomatis infection in the general population: a meta-analysis. BMC Infec Dis. 2020;20(1):589. DOI: https://doi.org/10.1186/s12879-020-05307-w

Gupta K, Harrison SA, Davis NA, Culp ML, Hand SC, Simpson T, et al. Prevalence of Chlamydia trachomatis infection in young women and associated predictors. Sex Transm Dis. 2021;48(8):529-35. DOI: https://doi.org/10.1097%2FOLQ.0000000000001372

Yin YP, Peeling RW, Chen XS, Gong KL, Zhou H, Gu WM, et al. Clinic-based evaluation of Clearview Chlamydia MF for detection of Chlamydia trachomatis in vaginal and cervical specimens from women at high risk in China. Sex Transm Dis. 2006;82(suppl 5):v33-7. DOI: https://doi.org/10.1136%2Fsti.2006.022475

Widdice LE, Hsieh YH, Silver B, Barnes M, Barnes P, Gaydos CA. Performance of the Atlas Genetics Rapid Test for Chlamydia trachomatis and women's attitudes toward point-of-care testing. Sex Transm Dis. 2018;45(11):723-7. DOI: https://doi.org/10.1097%2FOLQ.0000000000000865

van Dommelen L, van Tiel FH, Ouburg S, Brouwers EE, Terporten PH, Savelkoul PH, et al. Alarmingly poor performance in Chlamydia trachomatis point-of-care testing. Sex Transm Infec. 2010;86(5):355-9. DOI: https://doi.org/10.1136/sti.2010.042598

Rojas DC. Comparación de una prueba rápida y una prueba de amplificación mediada por transcripción para el diagnóstico de infección por Chlamydia trachomatis utilizando hisopados endocervicales [Tesis de Licenciatura]. Lima, Perú: Universidad de Lima; 2014 [acceso 09/07/2021]. Disponible en: https://hdl.handle.net/20.500.12672/3914.

Yang C, Briones M, Chiou J, Lei L, Patton MJ, Ma L, et al. Chlamydia trachomatis lipopolysaccharide evades the canonical and noncanonical inflammatory pathways to subvert innate immunity. mBio. 2019;10(2):e00595-19. DOI: https://doi.org/10.1128%2FmBio.00595-19



Licencia de Creative Commons
Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-NoComercial 4.0 Internacional.